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      當前位置:揚中市金中源蓋業有限公司 >> 技術工藝 >> 鎖口瓶裝口服液鋁蓋的滅菌工藝淺探

      在鎖口瓶裝口服液鋁蓋生產過程中,為了使藥液無菌,往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后,在無菌狀態下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態下進行生產,將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產條件要求很高,我國大多數中藥廠難以達到這一要求;后者對生產條件要求低,適合我國中藥制藥行業的實行情況,但對滅菌條件的選擇至關重要。幾十年來,我國制藥行業對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌,但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時,會使瓶蓋向外凸出,松蓋而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用熱壓滅菌法。

          在《食品工藝學》中,對玻璃罐頭滅菌的熱力學過程有詳細的分析,而口服液的滅菌的熱力學過程與玻璃罐頭相似??诜杭訜釡缇鷷r,隨著溫度上升,所裝口服液的體積將隨之而膨脹,其內壓就會增高,口服液鋁蓋因質地較軟而發生變形,導致密封性遭到破壞,造成漏液;更有甚者,液瓶爆裂。據《食品工藝學》中公式計算,在室溫時灌裝的口服液,當加熱至100℃時,其內壓升高至2.5個大氣壓。顯然,要使瓶內外受壓一致,須在滅菌罐內補充空氣形成外壓力,以抵消瓶內壓,使口服液瓶的氣密性不遭破壞。

         采用水煮殺菌鍋對數批鎖口瓶裝口服液鋁蓋進行滅菌,殺菌效果好,無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現象。同時,采用該設備,滅菌后能迅速地檢漏,因為在外壓下,水能壓入密封不嚴的液瓶內。因而,瓶內液滿者即是密封不嚴者,解決了鎖口瓶裝口服液鋁蓋的檢漏這一難題。
       

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